Wie läuft eine klinische Studie ab?

Wie im vorangegangenen Abschnitt erläutert, stehen am Beginn Ihrer Teilnahme das Aufklärungsgespräch, Ihre schriftlich dokumentierte Einwilligung zur Teilnahme und die Einschlussuntersuchungen.

Danach beginnt die Behandlung im Rahmen der Studie. Bei Arzneimittelstudien wird mit der Gabe des Medikamentes begonnen, bei Studien mit einem Medizinprodukt steht die Anwendung des Medizinproduktes im Mittelpunkt. Das kann beispielsweise die Implantation eines Herzschrittmachers sein.

Alle Studien haben gemeinsam, dass die Sicherheit und das Wohlergehen der Patienten immer im Vordergrund stehen. Dafür sind in jeder Studie regelmäßige Nachuntersuchungen vorgesehen. Weitere Einzelheiten sind im Abschnitt „Wie werden klinische Studien überwacht?“ beschrieben.

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Leipzig Heart Institute

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