COMPLETE-NSTEMI

Komplette Revaskularisierung versus alleinige culprit lesion PCI in NSTEMI

Herzinfarkte werden eingeteilt in solche, die eindeutige Veränderungen im EKG zeigen (ein sogenannter STEMI) und solche bei denen im EKG keine eindeutigen Veränderungen zu sehen sind und wo nur Blutwerte geben einen Hinweis auf das Absterben von Herzmuskelzellen geben. Diese Infarkte nennt man NSTEMI. Die Diagnostik und Therapie ist eine Herzkatheteruntersuchung und bei ca. 50% der Patienten zeigt sich neben dem Infarktgefäß noch eine oder weitere Verengungen an anderen Herzkranzgefäßen, eine sogenannte Mehrgefäßerkrankung.

Die COMPLETE-NSTEMI-Studie untersucht, welche Behandlungsstrategie bei einem NSTEMI und Mehrgefäßerkrankung die besten Ergebnisse liefert. Im Mittelpunkt steht die Frage, ob eine vollständige Revaskularisation, also die Behandlung aller verengten Herzkranzgefäße, im Vergleich zur alleinigen Behandlung der Infarktarterie zu besseren Langzeitergebnissen führt.

In die Studie werden rund 3.390 Patientinnen und Patienten an etwa 70 Kliniken in Deutschland und Österreich eingeschlossen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer vollständigen Behandlung aller relevanten Gefäße oder einer Behandlung, die sich nur auf das akut betroffene Gefäß beschränkt. Der wichtigste Studienendpunkt ist eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod oder erneuter Krankenhausaufnahme wegen Herzinfarkt.

Die COMPLETE-NSTEMI-Studie ist die erste große, randomisierte Untersuchung, die diese zentrale klinische Frage gezielt bei NSTEMI-Patientinnen und -Patienten beantwortet. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, zukünftige Behandlungsleitlinien zu verbessern und die Therapie von Herzinfarktpatienten mit Mehrgefäßerkrankung noch gezielter und sicherer zu gestalten.

Prospektive, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie
über 60 Kliniken in Deutschland und Österreich

Insgesamt sollen 3390 Patient:innen mit nicht ST-Strecken-Hebungsinfarkt und koronarer Mehrgefäßerkrankung (aktuell 830) eingeschlossen werden.

Rekrutierungsstatus:

Ladebalken mit 2 von 5 türkis gefüllten Flächen

Projektlaufzeit: April 2023 - März 2030
Rekrutierungsdauer: Oktober 2023 - September 2028

Förderung durch Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt
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Studienteam

Studienleiter

Teambild Prof. Dr. Holger Thiele
Prof. Dr. med. Holger Thiele
Leipzig Heart Science gGmbH

Med. Projektleiter

Teambild PD Dr. med. Hans-Josef Feistritzer
PD Dr. med. Hans-Josef Feistritzer
Leipzig Heart Science gGmbH

Med. Projektleiter

Dr. med. Alexander Jobs
Leipzig Heart Science gGmbH

Projektmanager

Teambild Dr. rer. nat. Nadine Hösler
Dr. rer. nat. Nadine Hösler
Leipzig Heart Science gGmbH

Projektmanager

Teambild Janine Wolff
Janine Wolff
Leipzig Heart Science gGmbH

Zentrale Nachbeobachtung

Teambild Maria Wartmann
Maria Wartmann
Leipzig Heart Science gGmbH