DOUBLE-CHOICE

Ältere Patienten mit einer symptomatischen Verengung der Aortenklappe („Aortenklappenstenose“) werden in der Regel mittels Transkatheter-Aortenklappenimplantation („TAVI“) behandelt. Es stehen verschiedene, etablierte Klappensysteme für den Eingriff zur Verfügung. Die Auswahl der Klappensysteme wird in vielen Kliniken basierend auf Verfügbarkeit im Krankenhaus und nach Anatomie gefällt. In der DOUBLE-CHOICE-Studie wurde zwei verschiedene  Klappensysteme (ACURATE neo2 Klappe oder Evolut Pro/Pro+/FX Klappe) getestet.  Die Ergebnisse wurden beim jährlichen Kongress der European Society of Cardiology (ESC) 2025 als sogenannte Hotline-Session vorgestellt.

Zusätzlich wurde in der DOUBLE-CHOICE-Studie die Wahl des Anästhesieverfahrens im Rahmen einer Randomisation (Zufallszuordnung) untersucht. Bei der Durchführung eines TAVI-Eingriffs wurden bisher standardmäßig bestimmte begleitende Vorkehrungen getroffen. Diese umfassten unter anderem die Verabreichung von Narkosemedikamenten zur Beruhigung, die Anlage von Kanülen in große Venen und Arterien zur Medikamentengabe und Blutdruckmessung sowie die Anlage eines Blasenkatheters.

Außerdem wurde standardmäßig ein vorübergehender Schrittmacher für ca. 24 Stunden angelegt. Fortschritte im Bereich des TAVI-Eingriffs im Laufe der letzten Jahre ermöglichen es, zunehmend auf diese zusätzlichen invasiven Maßnahmen zu verzichten. Die Sicherheit eines solchen „minimalistischen“ Therapieansatzes konnte bereits im Vorfeld in kleineren Untersuchungen nachgewiesen werden und wird in erfahrenen Kliniken zunehmend routinemäßig angewandt. Im Rahmen der DOUBLE-CHOICE-Studie konnte gezeigt werden, dass der minimalistische Ansatz dem Standardverfahren nicht unterlegen ist und für gewisse Patientengruppen sogar potenzielle Vorteile hat. Die Ergebnisse wurden in der höchsten kardiologischen Fachzeitschrift gerade publiziert (Feistritzer et al. Circulation 2025;152:1538-1540).